Sistema de Gestión de Calidad

Todo su QMS, conectado

Eventos de calidad, CAPA, riesgos, cambios, documentos y formación — seis módulos que comparten un mismo registro, para que un problema en la línea llegue hasta la solución, el SOP y el equipo reentrenado sin salir del sistema.

Seis módulos, un registro

Un evento genera una CAPA, impulsa un cambio, revisa el documento y vuelve a formar a las personas — enlazado de principio a fin.

Eventos de calidadCAPARiesgosCambiosDocumentosFormación
Cada disposición, con su costo

Usar como está, retrabajo, reparación, desecho, devolución al proveedor o rebaja a segunda calidad — por línea, con costo y aprobación firmada.

RetrabajoDesechoSegunda calidadUsar como está
Aprobaciones en todas partes

Firma simple o guiada con firma electrónica — secuencial, paralela o por cuórum, configurable por tipo de registro.

Firma electrónicaSecuencialCuórum · 2 de 3
Eventos de calidad

Detecte, contenga y cuantifique cada incidencia

Captura rápida en planta — una foto y una línea, registrada directamente sobre el pedido de compra, la orden de producción o el pedido de venta en el que ocurrió. Disponga la cantidad afectada mediante una matriz de comité de revisión de material (MRB) y registre lo que el fallo costó de verdad: desecho, retrabajo, transporte.

CAPA

Acciones correctivas que sí se cierran

Elija el rigor de cada caso: Ligero para una causa raíz en texto libre, Estándar para 5 porqués con acciones correctivas y preventivas separadas, Exhaustivo para Ishikawa con puntuación de riesgo y seguimiento de costos. Los proveedores responden por enlace público — y nada se cierra hasta que la solución demuestra ser eficaz.

Un registro conectado

Cada módulo alimenta al siguiente

Un problema en la línea no se queda en un formulario — recorre la contención, la acción correctiva, el cambio, el SOP revisado y el equipo reentrenado, enlazado de principio a fin.

  1. 01

    Inspección fallida

    Un control fallido, un hallazgo de auditoría o una devolución de cliente genera un evento de calidad — directamente desde la planta.

  2. 02

    Evento contenido

    Acción inmediata registrada, cantidad afectada dispuesta mediante la matriz MRB y costo capturado.

  3. 03

    CAPA verificada

    Causa raíz identificada y solución demostrada eficaz — con el rigor que el caso merece.

  4. 04

    Cambio liberado

    La solución definitiva pasa por la evaluación de impacto, la aprobación del comité de cambios y una liberación controlada.

  5. 05

    SOP revisado

    El documento controlado obtiene una nueva versión — revisada, firmada electrónicamente y puesta en vigor.

  6. 06

    Equipo reentrenado

    La trazabilidad de la revisión muestra exactamente quién necesita volver a formarse — y la matriz de competencias confirma cuándo ya lo está.

Nada queda en vía muerta

Cada registro enlaza con el siguiente, así el ciclo del problema a la prevención queda visible — y auditable.

Proveedores dentro del ciclo

Las CAPA de proveedor funcionan por enlace público seguro — sin inicio de sesión, sin licencias, con rastro completo de evidencias.

Los eventos repetidos salen a la luz

Los nuevos eventos se emparejan automáticamente con incidencias abiertas similares, así un problema recurrente escala en lugar de esconderse.

Gestión de riesgos

Un registro de riesgos que de verdad se mantiene al día

Puntúe probabilidad × severidad sobre sus propias matrices versionadas. Los riesgos rojos no pueden aceptarse hasta que haya un tratamiento activo, un reloj de revisión señala los desactualizados y el mapa de calor del registro alimenta la planificación de auditorías basada en riesgos.

Control documental

Una única fuente de verdad para cada SOP

Versiones controladas con firma electrónica y fecha de entrada en vigor, un control de lectura y comprensión por documento, y una matriz de cobertura de cláusulas que relaciona sus SOP con la norma — y señala las lagunas.

Gestión del cambio

El cambio, bajo control

Cada dimensión de impacto — documentos, productos, formación, riesgos — atendida o descartada antes de enviar. Un cambio mayor convoca al comité de control de cambios, se libera en pasos controlados y se verifica antes de cerrarse.

Formación y competencias

Las personas adecuadas, con la competencia demostrada

Los perfiles de puesto agrupan las competencias que exige cada trabajo. La matriz de competencias muestra la preparación de cada unidad de un vistazo, señala las cualificaciones que caducan en 30/60/90 días — y cuando cambia un SOP, la trazabilidad de la revisión muestra exactamente quién necesita volver a formarse.

Analítica e informes

Los números, en vivo y explicados

Un cuadro de mando de eventos de calidad y cuatro vistas de informes de CAPA — con cada fórmula documentada dentro del producto, para que nadie discuta cómo se calculó un dato.

  • Embudo de eventos abiertos, tramos de antigüedad y mezcla de disposiciones — incluido el costo de la mala calidad en su moneda.
  • Cierre de CAPA en plazo, aprobación a la primera y tasas de eficacia, filtrables por fecha, origen y severidad.
  • Resúmenes semanales por módulo y un correo diario de mis CAPA mantienen a los responsables en marcha sin tener que entrar.
Diseñado para responder a las cláusulas por las que le auditan sus clientes —
ISO 9001 · 8.710.2 Corrective action7.5 Documented information7.2 Competence6.1 Risk-based thinking

Vea el ciclo completo en una sola demostración

Reserve 30 minutos y recorreremos con usted su propio proceso — desde una no conformidad en la línea hasta el equipo reentrenado.

Por qué Link SE

Un QMS sobre el que puede funcionar toda su fábrica

No es un cementerio de documentos — es un sistema vivo que conecta la planta, el equipo de calidad y la dirección.

Un registro, seis módulos

Eventos, CAPA, riesgos, cambios, documentos y formación comparten un registro enlazado — sin volver a teclear nada, sin caos de versiones.

Pensado para la planta de producción

Registre una no conformidad en la línea con una foto — creada sobre el pedido y emparejada automáticamente con incidencias similares.

El costo de la calidad, cuantificado

Desecho, retrabajo y transporte valorados en cada evento y consolidados en una vista del costo de la mala calidad que su dirección entiende.

Segunda calidad de serie

La rebaja de categoría es una disposición de primer nivel — registre el impacto en el valor y encamine su aprobación por separado.

Siempre listo para la auditoría

Evidencias, firmas electrónicas, versiones de documentos y registros de formación en un solo lugar — entregue a su auditor un enlace, no una carpeta.

Aprobaciones a su medida

Firma secuencial, paralela o por cuórum según el tipo de registro, con escalado cuando un paso se retrasa.

Así lo usan los fabricantes

Cuatro ciclos cotidianos, de la línea a la norma.

01

El tablero delaminado

La inspección final detecta delaminación de cantos en 7 de 40 tableros de roble. El evento se abre sobre la orden de producción, el lote queda en cuarentena, 7 tableros se desechan con su costo registrado — y se revisa el SOP de enfriamiento de la prensa.

02

Defecto de costura, margen salvado

Un fallo de costura divide el lote: 300 pares retrabajados y 50 rebajados a segunda calidad con el impacto en el valor registrado — cada línea aprobada por separado.

03

El reincidente

Un proveedor de chapa acumula su tercer NCR en 60 días. El patrón aparece automáticamente, se envía una CAPA de proveedor por enlace público y la verificación de eficacia lo mantiene a raya.

04

El SOP que vuelve a formar

Un procedimiento de inspección revisado entra en vigor. La trazabilidad de la revisión enumera exactamente quién se formó con la versión anterior — y la matriz de competencias los sigue hasta que vuelven a estar cualificados.

Frequently Asked Questions

QMS FAQ

¿Tenemos que implantar los seis módulos a la vez?

No. Cada módulo funciona por su cuenta — muchos equipos empiezan con eventos de calidad y CAPA, y añaden riesgos, cambios, documentos y formación a medida que sus procesos maduran. El enlace entre registros está ahí en cuanto activa un módulo.

¿Pueden los proveedores trabajar en acciones correctivas sin licencia?

Sí. Las CAPA de proveedor funcionan por enlace público seguro — el proveedor ve el hallazgo, responde con evidencias y las envía, todo sin iniciar sesión. El intercambio completo queda en el registro.

¿Cómo gestiona el sistema la venta de producto de clase B o de segunda calidad?

La rebaja de categoría es una disposición integrada junto a retrabajo, reparación, desecho, usar como está y devolución al proveedor. Puede disponer parte de una cantidad a segunda calidad, registrar el impacto estimado en el valor y encaminar su aprobación por separado si quiere un control más estricto.

¿Registra lo que la mala calidad cuesta realmente?

Sí — los costos de desecho, retrabajo y transporte se capturan en los eventos de calidad por línea y se consolidan en informes del costo de la mala calidad por producto, por proveedor y a lo largo del tiempo.

¿Sirve para la certificación ISO 9001?

Los módulos se corresponden con las cláusulas que revisan los auditores: salidas no conformes (8.7), acción correctiva (10.2), información documentada (7.5), competencia (7.2) y pensamiento basado en riesgos (6.1) — con el rastro de evidencias conservado automáticamente.

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