Kalite Yönetim Sistemi

QMS'inizin tamamı, birbirine bağlı

Kalite olayları, CAPA, risk, değişiklik, dokümanlar ve eğitim — tek bir kaydı paylaşan altı modül. Böylece hattaki bir sorun, sistemden hiç çıkmadan çözüme, SOP'a ve yeniden eğitilmiş ekibe kadar akar.

Altı modül, tek kayıt

Bir olay CAPA açar, bir değişikliği tetikler, dokümanı revize eder ve çalışanları yeniden eğitir — uçtan uca bağlantılı.

Kalite olaylarıCAPARiskDeğişiklikDokümanlarEğitim
Her kullanım kararı, maliyetiyle

Olduğu gibi kullan, yeniden işle, onar, hurdaya ayır, tedarikçiye iade et veya 2. kaliteye düşür — satır bazında, maliyet ve imzalı onayla.

Yeniden işlemeHurda2. kaliteOlduğu gibi kullan
Her yerde onaylar

E-imzalı basit veya rehberli onay — sıralı, paralel ya da yeter sayılı, kayıt türüne göre ayarlanır.

E-imzaSıralıYeter sayı · 3'te 2
Kalite olayları

Her sorunu yakalayın, sınırlayın ve maliyetlendirin

Sahada hızlı kayıt — bir fotoğraf ve bir satır, olayın yaşandığı satınalma, üretim veya satış siparişi üzerinde doğrudan açılır. Etkilenen miktarı bir malzeme inceleme kurulu (MRB) matrisi üzerinden karara bağlayın ve hatanın gerçekte neye mal olduğunu kaydedin: hurda, yeniden işleme, sevkiyat.

CAPA

Gerçekten kapanan düzeltici eylemler

Derinliği vakaya göre seçin: serbest metinli kök neden için Hafif, ayrı düzeltici ve önleyici eylemlerle 5 Neden için Standart, risk puanlaması ve maliyet takibiyle Ishikawa (balık kılçığı) için Kapsamlı. Tedarikçiler herkese açık bir bağlantı üzerinden yanıt verir — ve çözümün etkinliği kanıtlanmadan hiçbir kayıt kapanmaz.

Tek bir bağlantılı kayıt

Her modül bir sonrakini besler

Hattaki bir sorun bir formda son bulmaz — kontrol altına almadan düzeltici eyleme, değişikliğe, revize SOP'a ve yeniden eğitilmiş ekibe kadar uçtan uca bağlantılı biçimde ilerler.

  1. 01

    Kontrol başarısız

    Başarısız bir kontrol, bir denetim bulgusu veya bir müşteri iadesi kalite olayı açar — doğrudan sahadan.

  2. 02

    Olay kontrol altında

    Acil eylem kaydedildi, etkilenen miktar MRB matrisi üzerinden karara bağlandı, maliyet kaydedildi.

  3. 03

    CAPA doğrulandı

    Kök neden bulundu ve çözümün etkinliği kanıtlandı — vakanın hak ettiği derinlikte.

  4. 04

    Değişiklik yayına alındı

    Kalıcı çözüm; etki değerlendirmesinden, değişiklik kurulu onayından ve kontrollü bir devreye alımdan geçer.

  5. 05

    SOP revize edildi

    Kontrollü doküman yeni bir sürüm alır — gözden geçirilir, e-imzalanır ve yürürlüğe girer.

  6. 06

    Ekip yeniden eğitildi

    Revizyon izi kimin yeniden eğitilmesi gerektiğini net olarak gösterir — yetkinlik matrisi de bunun ne zaman tamamlandığını doğrular.

Hiçbir kayıt havada kalmaz

Her kayıt bir sonrakine bağlanır; böylece sorundan önlemeye giden döngü görünür — ve denetlenebilir — olur.

Tedarikçiler döngünün içinde

Tedarikçi CAPA'ları güvenli, herkese açık bir bağlantı üzerinden yürür — giriş yok, lisans yok, eksiksiz kanıt izi var.

Tekrarlayan olaylar öne çıkar

Yeni olaylar benzer açık kayıtlarla otomatik eşleştirilir; böylece tekrarlayan bir sorun gizlenmek yerine yükseltilir.

Risk yönetimi

Gerçekten güncel tuttuğunuz risk

Olasılık × şiddeti kendi sürümlenmiş matrislerinizde puanlayın. Bir aksiyon devreye girmeden kırmızı riskler kabul edilemez, gözden geçirme sayacı güncelliğini yitirenleri işaretler ve risk kaydının ısı haritası risk temelli denetim planlamasını besler.

Doküman kontrolü

Her SOP için tek doğru kaynak

E-imzalı ve yürürlük tarihli kontrollü sürümler, doküman başına okudum-anladım yoklaması ve SOP'larınızı standarda eşleyen bir madde kapsam matrisi — boşlukları da işaretler.

Değişiklik yönetimi

Değişiklik, kontrol altında

Her etki boyutu — dokümanlar, ürünler, eğitim, risk — gönderim öncesinde ele alınır ya da gerekçesiyle kapsam dışı bırakılır. Büyük bir değişiklik değişiklik kontrol kurulunu toplar, kontrollü adımlarla yayına alınır ve kapanmadan önce doğrulanır.

Eğitim ve yetkinlik

Doğru kişiler, yetkinliği kanıtlanmış

Rol profilleri, bir görevin gerektirdiği yetkinlikleri bir araya getirir. Yetkinlik matrisi birimin hazırlık düzeyini tek bakışta gösterir, 30/60/90 gün içinde süresi dolacak yetkinlikleri işaretler — ve bir SOP değiştiğinde revizyon izi kimin yeniden eğitilmesi gerektiğini net olarak ortaya koyar.

Analitik ve raporlama

Rakamlar, canlı ve açıklamalı

Bir kalite olayları kokpiti ve dört CAPA rapor görünümü — her formül ürünün içinde belgelenir, böylece bir sayının nasıl hesaplandığı tartışma konusu olmaz.

  • Açık olay hunisi, yaşlandırma aralıkları ve kullanım kararı dağılımı — kendi para biriminizde kalitesizlik maliyeti dahil.
  • CAPA'ların zamanında kapanma, ilk seferde onaylanma ve etkinlik oranları; tarihe, kaynağa ve şiddete göre filtrelenebilir.
  • Haftalık modül özetleri ve günlük "CAPA'larım" e-postası, sorumluları sisteme girmeden harekete geçirir.
Müşterilerinizin sizi denetlediği maddelere yanıt vermek üzere tasarlandı —
ISO 9001 · 8.710.2 Corrective action7.5 Documented information7.2 Competence6.1 Risk-based thinking

Tüm döngüyü tek bir demoda görün

30 dakika ayırın, kendi sürecinizi baştan sona birlikte geçelim — hattaki bir uygunsuzluktan yeniden eğitilmiş ekibe kadar.

Neden Link SE

Tüm fabrikanızın üzerinde çalışabileceği bir QMS

Doküman mezarlığı değil — sahayı, kalite ekibini ve yönetimi birbirine bağlayan, çalışan bir sistem.

Tek kayıt, altı modül

Olaylar, CAPA, risk, değişiklik, dokümanlar ve eğitim tek bir bağlantılı kaydı paylaşır — yeniden veri girişi yok, sürüm karmaşası yok.

Üretim sahası için tasarlandı

Hattaki bir uygunsuzluğu fotoğrafla kaydedin — sipariş üzerinde açılır ve benzer kayıtlarla otomatik eşleştirilir.

Kalite maliyeti, sayısallaştırılmış

Hurda, yeniden işleme ve sevkiyat her olayda fiyatlandırılır ve yönetiminizin okuyabileceği bir kalitesizlik maliyeti görünümünde toplanır.

2. kalite yerleşik

Sınıf düşürme, tam anlamıyla bir kullanım kararıdır — değer etkisini kaydedin ve onayını ayrı bir yoldan yürütün.

Her zaman denetime hazır

Kanıtlar, e-imzalar, doküman sürümleri ve eğitim kayıtları tek yerde — denetçinize klasör değil, bir bağlantı verin.

Size uyan onaylar

Kayıt türüne göre sıralı, paralel veya yeter sayılı onay; bir adım geciktiğinde eskalasyonla birlikte.

Üreticiler bunu nasıl yürütüyor

Hattan standarda uzanan dört günlük döngü.

01

Katmanı ayrılan tabla

Son kontrol, 40 meşe tablanın 7'sinde kenar katman ayrışması buluyor. Olay üretim siparişi üzerinde açılıyor, parti karantinaya alınıyor, 7 tabla kaydedilen maliyetle hurdaya ayrılıyor — ve pres soğutma SOP'u revize ediliyor.

02

Dikiş hatası, kurtarılan marj

Bir dikiş hatası partiyi ikiye ayırıyor: 300 çift yeniden işleniyor, 50 çift değer etkisi kaydedilerek 2. kaliteye düşürülüyor — her satır kendi onayıyla imzalanıyor.

03

Tekrarlayan tedarikçi

Bir kaplama tedarikçisi 60 günde üçüncü NCR'ını alıyor. Örüntü otomatik olarak ortaya çıkıyor, herkese açık bağlantı üzerinden bir tedarikçi CAPA'sı gönderiliyor ve etkinlik kontrolü işi sıkı tutuyor.

04

Yeniden eğiten SOP

Revize edilmiş bir kontrol prosedürü yürürlüğe giriyor. Revizyon izi eski sürümde eğitim almış olanları tam olarak listeliyor — yetkinlik matrisi de onları yeniden yetkin duruma kadar takip ediyor.

Frequently Asked Questions

QMS FAQ

Altı modülün tamamını aynı anda devreye almak zorunda mıyız?

Hayır. Her modül kendi başına çalışır — birçok ekip kalite olayları ve CAPA ile başlar, süreçler olgunlaştıkça risk, değişiklik, dokümanlar ve eğitimi ekler. Kayıtlar arasındaki bağlantı, bir modülü açtığınız anda hazırdır.

Tedarikçiler lisans olmadan düzeltici eylemler üzerinde çalışabilir mi?

Evet. Tedarikçi CAPA'ları güvenli, herkese açık bir bağlantı üzerinden yürür — tedarikçi bulguyu görür, kanıtla yanıt verir ve gönderir; hiçbirinde giriş yapması gerekmez. Yazışmanın tamamı kaydın üzerine düşer.

Sistem B sınıfı veya 2. kalite ürün satışını nasıl ele alıyor?

Sınıf düşürme; yeniden işleme, onarım, hurda, olduğu gibi kullanma ve tedarikçiye iade seçeneklerinin yanında yerleşik bir kullanım kararıdır. Miktarın bir bölümünü 2. kaliteye ayırır, tahmini değer etkisini kaydeder ve daha sıkı bir kontrol isterseniz onayını ayrı bir yoldan yürütürsünüz.

Kalitesizliğin gerçek maliyetini takip ediyor mu?

Evet — hurda, yeniden işleme ve sevkiyat maliyetleri kalite olaylarında satır bazında kaydedilir ve ürüne, tedarikçiye ve zamana göre kalitesizlik maliyeti raporlamasında toplanır.

ISO 9001 belgelendirmesi için uygun mu?

Modüller, denetçilerin baktığı maddelerle eşleşir: uygun olmayan çıktılar (8.7), düzeltici faaliyet (10.2), dokümante edilmiş bilgi (7.5), yetkinlik (7.2) ve risk temelli düşünme (6.1) — kanıt izi de sizin için tutulur.

İletişime Geçin

Bir Sorunuz mu Var?

Konuşalım - tam olarak ihtiyacınız olanı almanızı sağlayacağız.

30 dakikalık tanıtım