Qualitätsmanagementsystem

Ihr gesamtes QMS, vernetzt

Qualitätsvorfälle, CAPA, Risiko, Änderung, Dokumente und Schulung — sechs Module, die sich einen Datensatz teilen. So läuft ein Problem an der Linie durch bis zur Lösung, zur SOP und zum neu geschulten Team, ohne das System zu verlassen.

Sechs Module, ein Datensatz

Ein Vorfall löst eine CAPA aus, treibt eine Änderung an, überarbeitet das Dokument und schult die Mitarbeiter neu — durchgängig verknüpft.

QualitätsvorfälleCAPARisikoÄnderungDokumenteSchulung
Jede Verwendungsentscheidung, bewertet

Verwenden wie besehen, Nacharbeit, Reparatur, Ausschuss, Rücksendung an den Lieferanten oder Abwertung auf 2. Wahl — je Position, mit Kosten und unterschriebener Freigabe.

NacharbeitAusschuss2. WahlVerwenden wie besehen
Freigaben an jeder Stelle

Einfache oder geführte Freigabe mit E-Signatur — sequenziell, parallel oder mit Quorum, je Datensatztyp festgelegt.

E-SignaturSequenziellQuorum · 2 von 3
Qualitätsvorfälle

Jedes Problem erfassen, eingrenzen und beziffern

Schnellerfassung direkt in der Fertigung — ein Foto und eine Zeile, angelegt direkt an der Bestellung, dem Fertigungs- oder dem Kundenauftrag, bei dem es aufgetreten ist. Entscheiden Sie über die betroffene Menge in einer MRB-Matrix und erfassen Sie, was der Fehler tatsächlich gekostet hat: Ausschuss, Nacharbeit, Versand.

CAPA

Korrekturmaßnahmen, die wirklich abschließen

Wählen Sie die Tiefe je Fall: Leichtgewichtig für eine Ursache im Freitext, Standard für die 5-Why-Methode mit getrennten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, Umfassend für das Ishikawa-Diagramm mit Risikobewertung und Kostenverfolgung. Lieferanten antworten über einen öffentlichen Link — und nichts wird geschlossen, bevor die Wirksamkeit nachgewiesen ist.

Ein vernetzter Datensatz

Jedes Modul speist das nächste

Ein Problem an der Linie endet nicht in einem Formular — es läuft weiter über die Eingrenzung, die Korrekturmaßnahme, die Änderung, die überarbeitete SOP und das neu geschulte Team, durchgängig verknüpft.

  1. 01

    Prüfung nicht bestanden

    Eine fehlgeschlagene Prüfung, eine Audit-Feststellung oder eine Kundenrücksendung löst einen Qualitätsvorfall aus — direkt aus der Fertigung.

  2. 02

    Vorfall eingegrenzt

    Sofortmaßnahme dokumentiert, betroffene Menge über die MRB-Matrix entschieden, Kosten erfasst.

  3. 03

    CAPA verifiziert

    Ursache gefunden und die Wirksamkeit der Lösung nachgewiesen — in der Tiefe, die der Fall verlangt.

  4. 04

    Änderung freigegeben

    Die dauerhafte Lösung durchläuft Auswirkungsbewertung, Freigabe durch das Änderungsgremium und eine kontrollierte Einführung.

  5. 05

    SOP überarbeitet

    Das gelenkte Dokument erhält eine neue Version — geprüft, elektronisch signiert und in Kraft gesetzt.

  6. 06

    Team neu geschult

    Die Revisionsverfolgung zeigt genau, wer nachgeschult werden muss — und die Qualifikationsmatrix bestätigt, wann es erledigt ist.

Nichts läuft ins Leere

Jeder Datensatz verweist auf den nächsten, damit der Weg vom Problem zur Prävention sichtbar bleibt — und prüfbar.

Lieferanten mit im Kreis

Lieferanten-CAPAs laufen über einen sicheren öffentlichen Link — kein Login, keine Lizenzen, vollständiger Nachweispfad.

Wiederholungsfälle werden sichtbar

Neue Vorfälle werden automatisch mit ähnlichen offenen Fällen abgeglichen, sodass ein wiederkehrendes Problem eskaliert, statt unterzugehen.

Risikomanagement

Risiken, die wirklich aktuell bleiben

Bewerten Sie Eintrittswahrscheinlichkeit × Auswirkung auf Ihren eigenen versionierten Matrizen. Rote Risiken lassen sich erst akzeptieren, wenn eine Maßnahme aktiv ist, eine Wiedervorlagefrist markiert veraltete Einträge, und die Heatmap des Risikoregisters speist die risikobasierte Auditplanung.

Dokumentenlenkung

Eine verlässliche Quelle für jede SOP

Gelenkte Versionen mit E-Signatur und Gültigkeitsdatum, ein Kenntnisnachweis je Dokument und eine Normkapitel-Matrix, die Ihre SOPs der Norm zuordnet — und die Lücken markiert.

Änderungsmanagement

Änderungen unter Kontrolle

Jede Auswirkungsdimension — Dokumente, Produkte, Schulung, Risiko — wird vor dem Einreichen bearbeitet oder begründet ausgeschlossen. Eine wesentliche Änderung ruft das Änderungsgremium zusammen, wird in kontrollierten Schritten eingeführt und vor dem Abschluss verifiziert.

Schulung & Qualifikation

Die richtigen Leute, nachweislich qualifiziert

Rollenprofile bündeln die Fähigkeiten, die eine Stelle erfordert. Die Qualifikationsmatrix zeigt die Einsatzbereitschaft einer Einheit auf einen Blick und markiert Qualifikationen, die in 30/60/90 Tagen ablaufen — und wenn sich eine SOP ändert, zeigt die Revisionsverfolgung genau, wer nachgeschult werden muss.

Analytik & Reporting

Die Zahlen, live und erklärt

Ein Cockpit für Qualitätsvorfälle und vier CAPA-Berichtsansichten — mit jeder Formel im Produkt dokumentiert, damit niemand darüber streitet, wie eine Zahl zustande kam.

  • Trichter offener Vorfälle, Alterungsklassen und Verteilung der Verwendungsentscheidungen — inklusive Fehlerkosten in Ihrer Währung.
  • Termintreue beim CAPA-Abschluss, Erstfreigabequote und Wirksamkeitsraten, filterbar nach Datum, Quelle und Schweregrad.
  • Wöchentliche Modul-Digests und eine tägliche E-Mail „Meine CAPAs“ halten die Verantwortlichen in Bewegung, ganz ohne Anmeldung.
Entwickelt, um genau die Normkapitel zu beantworten, nach denen Ihre Kunden Sie auditieren —
ISO 9001 · 8.710.2 Corrective action7.5 Documented information7.2 Competence6.1 Risk-based thinking

Sehen Sie den ganzen Kreislauf in einer Demo

Buchen Sie 30 Minuten, und wir spielen Ihren eigenen Prozess durch — von der Abweichung an der Linie bis zum neu geschulten Team.

Warum Link SE

Ein QMS, auf dem Ihre ganze Fabrik laufen kann

Kein Dokumentenfriedhof — ein Arbeitssystem, das die Fertigung, das Qualitätsteam und die Geschäftsleitung verbindet.

Ein Datensatz, sechs Module

Vorfälle, CAPA, Risiko, Änderung, Dokumente und Schulung teilen sich einen verknüpften Datensatz — kein Doppelerfassen, kein Versionschaos.

Gebaut für die Fertigung

Erfassen Sie eine Abweichung direkt an der Linie mit Foto — angelegt am Auftrag und automatisch mit ähnlichen Fällen abgeglichen.

Qualitätskosten, beziffert

Ausschuss, Nacharbeit und Versand werden auf jedem Vorfall bewertet und zu einer Fehlerkostenübersicht verdichtet, die Ihre Geschäftsleitung versteht.

2. Wahl von Haus aus

Die Abwertung ist eine vollwertige Verwendungsentscheidung — erfassen Sie die Wertminderung und lenken Sie ihre Freigabe separat.

Immer auditbereit

Nachweise, E-Signaturen, Dokumentversionen und Schulungsnachweise an einem Ort — geben Sie Ihrem Auditor einen Link statt eines Ordners.

Freigaben, die passen

Sequenzielle, parallele oder Quorum-Freigabe je Datensatztyp, mit Eskalation, wenn ein Schritt überfällig wird.

So arbeiten Hersteller damit

Vier alltägliche Kreisläufe, von der Linie bis zur Norm.

01

Die delaminierte Tischplatte

Die Endkontrolle findet Kantendelamination an 7 von 40 Eichenplatten. Der Vorfall wird am Fertigungsauftrag angelegt, die Charge gesperrt, 7 Platten mit erfassten Kosten verschrottet — und die SOP zur Pressenabkühlung überarbeitet.

02

Nahtfehler, Marge gerettet

Ein Nähfehler teilt das Los: 300 Paar nachgearbeitet, 50 auf 2. Wahl abgewertet und die Wertminderung erfasst — jede Position mit eigener Freigabe unterzeichnet.

03

Der Wiederholungstäter

Ein Furnierlieferant kassiert seinen dritten NCR in 60 Tagen. Das Muster wird automatisch sichtbar, eine Lieferanten-CAPA geht per öffentlichem Link raus, und die Wirksamkeitsprüfung sorgt für Verbindlichkeit.

04

Die SOP, die nachschult

Eine überarbeitete Prüfanweisung tritt in Kraft. Die Revisionsverfolgung listet genau, wer auf der alten Version geschult wurde — und die Qualifikationsmatrix begleitet ihn zurück zum Qualifikationsnachweis.

Frequently Asked Questions

QMS FAQ

Müssen wir alle sechs Module auf einmal einführen?

Nein. Jedes Modul funktioniert für sich — viele Teams starten mit Qualitätsvorfällen und CAPA und ergänzen Risiko, Änderung, Dokumente und Schulung, wenn die Prozesse reifen. Die Verknüpfung zwischen den Datensätzen ist da, sobald Sie ein Modul einschalten.

Können Lieferanten ohne Lizenz an Korrekturmaßnahmen arbeiten?

Ja. Lieferanten-CAPAs laufen über einen sicheren öffentlichen Link — der Lieferant sieht die Feststellung, antwortet mit Nachweisen und reicht ein, alles ohne Login. Der gesamte Austausch landet auf dem Datensatz.

Wie behandelt das System den Verkauf von B-Ware oder 2. Wahl?

Die Abwertung ist eine eingebaute Verwendungsentscheidung neben Nacharbeit, Reparatur, Ausschuss, Verwenden wie besehen und Rücksendung an den Lieferanten. Sie entscheiden einen Teil der Menge auf 2. Wahl, erfassen die geschätzte Wertminderung und lenken deren Freigabe separat, wenn Sie enger steuern möchten.

Erfasst das System, was schlechte Qualität tatsächlich kostet?

Ja — Kosten für Ausschuss, Nacharbeit und Versand werden je Position auf den Qualitätsvorfällen erfasst und verdichten sich zur Fehlerkostenauswertung nach Produkt, Lieferant und Zeitverlauf.

Ist es für die ISO 9001-Zertifizierung geeignet?

Die Module bilden genau die Kapitel ab, die Auditoren prüfen: nichtkonforme Ergebnisse (8.7), Korrekturmaßnahmen (10.2), dokumentierte Information (7.5), Kompetenz (7.2) und risikobasiertes Denken (6.1) — der Nachweispfad wird für Sie mitgeführt.

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